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L'Organismo di controllo degli alimenti e dei farmaci ha detto lunedì che ha contaminato l'eparina, un diluente di anima, è stato rilevato in 11 paese e che il numero delle morti degli Stati Uniti potenzialmente si è collegato alla contaminazione ha aumentato a 81, su 62.
La contaminazione è “un problema in tutto il mondo,„ ha detto la beccaccia della Janet, direttore del centro della FDA per la valutazione e la ricerca della droga. I rifornimenti degli Stati Uniti attualmente nella circolazione sono stati provati e sono sicuri, lei hanno aggiunto. Il prodotto grezzo contaminato che è entrato in eparina è venuto da 12 aziende, interamente situate in Cina, la FDA dice. I paesi commoventi sono l'Australia, il Canada, la Cina, la Danimarca, la Francia, la Germania, l'Italia, il Giappone, i Paesi Bassi, la Nuova Zelanda e gli S.U.A. Baxter International, uno di più grandi fornitori di eparina negli S.U.A., ricordati la maggior parte dei relativi prodotti dell'eparina in febbraio. L'agente inquinante è denominato solfato oversulfated della condroitina. Alcuni pazienti esposti all'eparina contaminata hanno avvertito le reazioni allergiche severe ed i segni hanno morto, dice l'autore di Deborah della FDA. La prova ha indicato che la contaminazione può cominciare fin da 2006, con i prodotti alterati che accedono al mercato globale in 2007, dice la beccaccia. Le morti degli Stati Uniti hanno cominciato a chiodare in novembre dell'anno scorso, ma sono caduto a zero in marzo dopo che il richiamo del Baxter. L'eparina contaminata è stata trovata nei prodotti di droga endovenosi, IV prodotti a livello ed alcune prove diagnostiche diagnostiche ed in vitro mediche. Nessuna morte è stata segnalata fuori degli S.U.A. Tuttavia, le morti sono state segnalate soltanto in pazienti che hanno ricevuto le dosi relativamente grandi dell'eparina contaminata direttamente nella loro circolazione sanguigna, dice la beccaccia. Quella pratica di dosaggio non è corrente nelle facilità mediche europee, che potrebbero spiegare l'assenza di morti là.
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Tutto il prodotto grezzo contaminato è stato prodotto in Cina, ma la FDA ancora non sa come o perché è stata introdotta più sottilmente nell'anima. I funzionari cinesi non disputano che l'eparina che viene dal loro paese è stata contaminata. Tuttavia, hanno detto non credono che le reazioni allergiche e le morti in pazienti che prendono l'eparina fossero collegate alla contaminazione.
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