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WASHINGTON - i funzionari di Organismo di controllo degli alimenti e dei farmaci hanno detto lunedì che hanno nuova prova che centinaia di collegamenti di reazioni avverse serie e massa di morti fra i pazienti dati l'eparina più sottile di anima ad un agente inquinante artificiale introdotto durante la produzione in Cina.
La beccaccia della Janet, direttore del centro dell'agenzia per la valutazione e la ricerca della droga, ha detto che l'agente inquinante è stato seguito a 12 aziende cinesi differenti ed è stato trovato nei gruppi dell'eparina spedetto a 11 nazione, tutto l'esso dalla Cina.
I funzionari cinesi hanno disputato l'individuazione ed hanno detto che il residuo - solfato sopra-solfonato della condroitina - non potrebbe essere “la causa di origine„ delle reazioni avverse.
Lunedì parlante all'ambasciata cinese in Washington, DC, Jin Shaohong, un funzionario superiore con l'istituto nazionale cinese per il controllo dei prodotti farmaceutici e biologici, ha detto che delle serie di eparina connesse con le reazioni allergiche severe e distribuite da Baxter International non alcuno la condroitina sintetica in loro. Inoltre ha detto che l'eparina con l'agente inquinante è stata trovata in molte nazioni, ma che nessun hanno segnalato un simile punto nelle reazioni nocive come negli Stati Uniti.
Jin ha detto che il governo cinese stava conducendo la relativa propria indagine sull'edizione dell'eparina, che avrebbe compreso oggi una chiamata all'impianto di lavorazione del New Jersey del Baxter, in cui i funzionari hanno sperato di raccogliere i campioni supplementari della droga alterata. Ha detto che le reazioni allergiche potrebbero avere
Ma la beccaccia della FDA ha detto che i funzionari cinesi avévano verificato le serie di eparina con i metodi meno sensibili che quelli utilizzati negli Stati Uniti ed avévano mancato la presenza dell'agente inquinante.
